"Octagam": istruzzjonijiet għall-użu, indikazzjonijiet, effetti sekondarji

Hija tirreferi għal droga li ssaħħaħ is-sistema immunitarja, "Octagam". Regolamenti għandhom jiġu mfakkar li din hija droga serja, u huwa introdott biss fi sptar, strettament fuq riċetta. Użati bħala sostituzzjoni u t-trattament immunomodulatorji.

Forma jirrilaxxa l-mediċina u l-kompożizzjoni tiegħu

Huwa prodott biss fil-forma ta 'soluzzjoni għall-preparazzjoni infużjoni "Octagam". Istruzzjonijiet mehmuża magħha u huwa suġġett għal studju obbligatorju qabel ma japplikaw. Is-soluzzjoni hija trasparenti, bil-leħħa isfar. Il-mediċina huwa prodott f'kunjetti tal-ħġieġ 20, 50, 100, 200 ml, li jingħalqu b'tapp tal-gomma u burnishing aluminju ppakkjat f'kaxxa tal-kartun, fejn minbarra l-istruzzjonijiet għall-użu huwa detentur malji tal-plastik.

Il medikament fih f '1 ml ta' mill-inqas 95% immunoglobulina G. L-indikatur huwa ekwivalenti għall-ammont ta 'proteini li jinsabu fil-plażma tad-demm uman. sustanzi addizzjonali fil-kompożizzjoni tal-mediċina huma:

• maltosju;
• octoxynol;
• Fosfat tat-tributyl;
• ilma għall-injezzjonijiet.

Il-mediċina m'għandhiex friża jew jesponi għax-xemx. Huwa jinħażen f'temperatura ta '2-8 ° C, ma jintlaħaqx mit-tfal.

Farmakoloġija u l-farmakokinetika

Droga "Octagam" (manwali iwissi dwar kontra-indikazzjonijiet u l-konsegwenzi possibbli tal-użu ta 'drogi) jaffettwa s-sistema immunitarja tal-bniedem u tirreferi għal immunoglobulini.

Medikazzjoni hija parti ta 'klassi immunoglobulina G li tipproduċi antikorpi għall-proċessi infettiv varji fil-ġisem. Il-mediċina fiha subklassijiet tal-immunoglobulina G, identiku għal plasma umana, irrepeti kollha ta 'proprjetajiet u l-karatteristiċi tiegħu. L-introduzzjoni tal-mediċina fil-ġisem jerġa 'jġib il-livelli mnaqqsa ta' IgG, twasslu għal stat normali. IgG molekuli minħabba enżimatiċi u l-espożizzjoni kimika ma nbidlux. L-attività ta 'l-antikorpi kienet kapaċi jintegraw kompletament jiffrankaw.

Bi tħejjija "Octagam" ma jkunx aktar minn 3% polimeru, il-bqija hi ġġustifikata mill-monomeri u dimers huwa madwar 90%.

Meta inti toħloq l-għodda użata l-demm ta '3500 donaturi kompletament b'saħħithom. Antikorpi li kienu preżenti fil-plażma ta 'dawn in-nies qagħdu f'dan preparazzjoni mhux mibdula u jibqgħu attivi għal kollox.

Wara l-għoti tad-droga fis-immunoglobulina vina G immedjatament jidħol fil-ċirkolazzjoni sistemika, li hija mqassma bejn l-ispazju vaskulari u l-plażma. Fl-applikazzjoni tal- "Oktagama" kundizzjoni tal-pazjent mtejba fi żmien 3-5 ijiem. Derivat mediċina fuq 24-36 jum th. Il-half-life hija differenti għal kulħadd u jiddependi mill-età tal-pazjent, il-grad ta 'immunodefiċjenza. Immunoglobulina G jew kumplessi immuni oħra li fihom komponent attiv, meqruda mis-sistema retikuloendoteljali.

Meta jintużaw "Octagam"?

Applikati "Octagam" terapija ta 'sostituzzjoni, meta jkun hemm sindromi primarji immunodefiċjenza, l-ewwel nett, ta' ipogammaglobulinemia konġenitali, agammaglobulinemia u s-sindrome ta 'Wiskott-Aldrich. Dan jinkludi it-tip varjabbli immunodefiċjenza unclassifiable u immunodefiċjenzi magħquda.

L-indikazzjoni għall-mediċina hi maħsuba majeloma multipla, forma kronika limfoċitika. medikazzjoni preskritt għal pazjenti b'infezzjonijiet rikorrenti, u l-dijanjosi tal-HIV fit-tfal.

Il-mediċina sabet użu tiegħu fl terapiji. Dan huwa, huwa użat fil purpura tromboċitopenika idjopatika (ITP), akkumpanjat minn riskju akbar ta 'fsada. Ukoll, il-mediċina hija użata qabel il-kirurġija biex jiġu normalizzati għadd tal-plejtlits. medikazzjoni preskritta bis-sindromu ta 'Guillain-Barré. Hija sservi bħala indikazzjoni għall- marda ta 'Kawasaki fit-tfal u adulti.

Uża "Octagam" (applikazzjoni Utent tiddeskrivi fid-dettall il-metodu ta 'amministrazzjoni u dożaġġ tal-mediċina) fit-trapjant tal-mudullun alloġeniku.

Kontra-indikazzjonijiet għal infużjonijiet

Hija iwissi li hemm bżonn li jitqiesu l kontraindikazzjonijiet qabel użu struzzjonijiet tat-tħejjija "Octagam". Tużax il-mediċina fil-preżenza ta 'sensittività eċċessiva għal sustanzi kostitwenti tiegħu jew għal immunoglobulini omologi.

Bl-akbar kura jaħtar pazjenti l droga li huma obeżi. Huma għandhom predispożizzjoni li jiżviluppaw trombożi. Mezzi huwa kontra jekk ikun hemm "dijanjosi ta 'pressjoni għolja," l-marda tad-dijabete, mard tas-sistema kardjovaskulari, waqfa estiż mingħajr traffiku, tiżdied fil-viskożità tad-demm.

Meta l-viskożità għolja ta 'immunoglobulina plażma, jidħlu fis-demm, li pprovokat ir-riskju ta' infart mijokardijaku, emboliżmu pulmonari, puplesija, trombożi venuża.

Prekawzjonijiet għandhom jużaw din il-mediċina, f'pazjenti b'insuffiċjenza renali u pazjenti bi sustanzi nefrotossiċi trattament għaddejjin ipovolimja. Jekk ikun hemm amministrazzjoni akut ta 'mard renali immunoglobulina stadji, il- "Oktagamom" terapija titwaqqaf.

Pazjenti b'insuffiċjenza renali akuta fil-forma kif ukoll persuni kumplikazzjonijiet tromboemboliċi ta dripp ġol-vina jew injezzjoni, l-droga hija amministrata bil-mod u f'ammonti minimi.

L-influwenza tad-droga f'nisa tqal u li qed ireddgħu ma ġewx studjati, sabiex l-perjodi indikati medikazzjoni għandu jintuża b'kawtela kbira. Minkejja dan, il-prattika turi li l-użu ta 'immunoglobulini ma jseħħx xi effetti negattivi waqt it-tqala. Il-mediċina m'għandha l-ebda effett fuq il-fetu u ma taffettwax l-tarbija mill-ħalib tal-omm. Immunoglobulini, jkollna fil-ħalib tas-sider, ma jikkawżawx xi ħsara lill-twelid, u l-antikorpi li hemm fihom, jikkontribwixxu biss għall-formazzjoni tal-immunità qawwija.

dożaġġ

"Octagam"-mediċina jingħata biss minn ġol-vini. Qabel tibda għandu jissaħħan għal temperatura ambjentali, il-proċedura soluzzjoni. Il-likwidu għandu jkun kompletament trasparenti u m'għandhom l-ebda preċipitat u turbidità.

Kull amministrazzjoni tad-droga hija rreġistrata fl-istorja tal-marda. Hemm ukoll jagħmlu numru tal-lott tad-droga u l-isem. Dan isir biex jittejjeb il-monitoraġġ tal-kundizzjoni tal-pazjent. Il-mediċina li jibqa 'wara l-infużjoni, ma jistgħux jiġu maħżuna u għandu jiġi distrutt.

Ir-rata inizjali ta 'introduzzjoni sostvlyaet 0.01 sa 0.02 ml / kg piż tal-ġisem fil-minuta, u dan ikompli sejjer għal nofs siegħa. Bil b'rata tajba duwa tollerabbiltà gradwalment tista 'tiżdied għal 0.12 ml / kg ta' piż tal-ġisem kull minuta.

L-ammont ta 'mediċina u t-tul ta' terapija huma determinati individwalment għal kull pazjent. Kollox jiddependi fuq ir-rispons kliniku f'pazjent partikolari, il-kundizzjoni tiegħu u d-dijanjosi ta 'mard.

Terapija immunomodulanti sostituzzjoni fil -immunodefiċjenza primarja jinvolvi dejjem akbar ammonti ta 'immunoglobulina G li 4.0-6.0 g / l, kienet imkejla qabel kull infużjoni. Sabiex jintlaħaq tali figura se jeħtieġu 3-6 xhur ta 'kura. amministrazzjoni doża inizjali hi 0.4-0.8 g / kg. Sussegwentement il-mediċina jingħata lil pazjenti kull tliet ġimgħat fi 0.2 g / kg. Sabiex jinkiseb l-immunoglobulina mira 6.0 g / L, il-pazjent għandu jitqiegħed fuq kull xahar 0.2-0.8 g / kg ta 'droga. Ladarba l-prospetti pazjent għall-istat normali, l-droga jkompli jingħata kull 2-4 ġimgħat, wara kejl tal-konċentrazzjoni ta 'immunoglobulina G fid-demm. Dan ser jgħinek tagħżel l-aħjar dożaġġ.

Terapija medikazzjoni sostituzzjoni jitmexxa lewkimja limfoċitika kronika, li tgħaddi għas-ipogammaglobulinemia sekondarja forma severa, fil majeloma multipla, kif ukoll fid-dijanjosi ta ' "HIV positive" fit-tfal bi proċessi infettiv rikorrenti u. Dożaġġ b'hekk tvarja madwar 0.2-0.4 g / kg. Multipliċità ta 'introduzzjoni - kull 3-4 ġimgħat.

Matul it-trattament ta 'episodji akuti ta' purpura tromboċitopenika idjopatika (ITP) hi użata fil-dożaġġ ta '0.8-1.0 droga g / kg meta jingħata fl-ewwel jum. Jekk ikun meħtieġ, użu mill-ġdid ta 'duwa prodotta fil 2-5 jum f'ammont ta' 0.4 g / kg. Jekk f'każijiet ta 'taħrix tal-marda jerġgħu jitfaċċaw, il-mediċina huwa amministrat mill-ġdid.

Guillain-Barre trattament sindromu jinvolvi 0.4 g / kg tal-mediċina kuljum għal 3-7 jiem. F'dan il-każ, l-użu tal-mediċina għal tfal hija limitata ħafna.

marda ta 'Kawasaki fit-tfal u adulti kkurati b'doża ta 1.6-2.0 g / kg. Il-mediċina hija amministrata fl-istess doża fuq 2-5 jiem. formulazzjoni droga waħda permessi f'ammont ta '2.0 g / kg. Matul il-kura kontinwa tal-pazjent fl-istess ħin bl-introduzzjoni ta ' "Oktagama" meħtieġ għall-użu aspirina.

Immunoglobulina huwa użat wara għadam alloġeniku tal-mudullun trapjant trattament preparatorju. Amministrazzjoni ta 'droga jipprevjeni l-okkorrenza ta' infezzjoni u l-iżvilupp tas-sindrome ta ' "graft versus host". Id-doża għal kull pazjent huwa magħżul individwalment. Huwa rakkomandat li tibda minn doża ta '0.5 g / kg fil-ġimgħa. proċedura injezzjoni għandha tibda fil-ġimgħa qabel il-trapjant tal-organi li jmiss. Terapija kontinwa għal tliet xhur wara l-kirurġija. Jekk ikun hemm nuqqas kostanti ta 'immunoglobulini, il-mediċina tintuża għal 0.5 g / kg kull xahar sakemm il-kontenut tagħhom ma terga' lura għal livelli normali.

effetti sekondarji

Suġġett għall-istudju mandatorja qabel ma japplikaw medikazzjoni "Octagam" istruzzjoni manwali. L-iżvilupp ta 'effetti sekondarji meta jużaw l-mediċina tiddependi fuq id-doża u r-rata ta' amministrazzjoni.

injezzjoni ġol-vina bl-droga jista 'jikkawża lewkopenja, hemolysis u anemija riversibbli emolitika. Fit-trattament tar-reazzjoni negattiva possibbli tas-sistema immuni, li huma espressi fil-manifestazzjoni ta 'sensittività eċċessiva. F'każijiet rari jinqalgħu anafilattojdi u reazzjonijiet anafilattiċi, puffiness tal-wiċċ, anġjoedema.

Terapija HIV fit-tfal u t-trattament ta 'mard ieħor ħafna drabi tikkawża uġigħ ta' ras. Huwa rari disturb tal-moħħ ta 'ċirkolazzjoni tad-demm, eċċitament eċċessiv, meninġite asettika. Il-mediċina tista 'tikkawża uġigħ ta' ras, parestesija u vertigo.

Waqt it-trattament, ikun hemm probabbiltà ta 'okkorrenza ta' infart mijokardijaku. Jista 'jkun hemm qalb miżjuda u tahikradiya. Kultant inkwetat ċijanosi, pressjoni baxxa u trombożi. Huwa pjuttost rari insuffiċjenza ċirkolatorja, trombożi fil-vini fil-fond, pressjoni għolja.

Il-mediċina tista 'tikkawża reazzjoni avvers fuq il-parti tas-sistema respiratorja. Dan insuffiċjenza respiratorja, edima pulmonari, qtugħ ta 'nifs. Il-konsegwenzi negattivi huma espressi b'mod xieraq ta 'sogħla, bronkospażmu, emboliżmu pulmonari.

It-trattament jista 'jikkawża dardir, rimettar reflex, uġigħ addominali, dijarea. F'każijiet rari, hemm ekżema, urtikarja u ħakk. F'xi pazjenti, wara l-użu tal-mediċina qamet dermatite, alopeċja, u ħakk.

Huwa rari osservat reazzjonijiet bħal uġigħ fil-qasam dahar, mijalġja u artralġja. Aktar fit-trattament tista 'tiżviluppa insuffiċjenza renali, żieda fil-krejatinina fis-serum, tfixkel deni, għeja estrema, reazzjoni skonfort sseħħ fuq il-post tal-injezzjoni. Fost avvenimenti frekwenti avversi tertir ta 'bard osservati, uġigħ fil-sider, fwawar, telqa, raxx u deni. F'sitwazzjonijiet rari, pazjenti jkollhom pressjoni tad-demm baxxa, xokk anafilattiku.

Id-dehra ta 'effetti sekondarji possibbli f'pazjenti, amministrazzjoni tal-mediċina tollerata qabel sew. "Octagam" jikkawża żieda fl-enzimi tal-fwied u l-konċentrazzjonijiet ta 'glucose fid-istudji demm laboratorju.

Meta sew magħżula doża tista 'sseħħ doża eċċessiva sintomi. Huwa ġeneralment żamma ta 'fluwidu fil-ġisem, żieda viskożità tad-demm, li huwa osservat f'individwi b'mard tal-kliewi, u f'pazjenti anzjani.

Fil-każijiet kollha, huwa rakkomandat trattament sintomatiku.

iwissi

Il-mediċina huwa kapaċi li jitnaqqsu l-effetti ta 'vaċċini ħajjin virus attenwat għal perjodu ta' sitt ġimgħat għal tliet xhur. Sabiex jiġi evitat dan, inti għandek tistenna wara l-applikazzjoni ta ' "Octagam" tliet xhur ta' preparazzjoni. Medikazzjoni tnaqqas l-effettività ta 'vaċċin tal-ħosba fis-sena, hekk qabel il-waqfien ta' din il-vaċċinazzjoni għandha tiġi kkontrollata antikorpi ħosba titer.

Il-kura din id-droga jista 'jikkawża numru ta' effetti sekondarji, għalhekk huwa neċessarju biex jikkonformaw b'mod strett mal-istruzzjonijiet għad-dożaġġ u r-rata amministrazzjoni. Fil-kors ta 'terapija hija meħtieġa fil-ħinijiet kollha biex jimmonitorjaw is-saħħa tal-pazjenti.

Pazjenti li qed amministrati immunoglobulina ġol-vini, għandhom jirċievu idratazzjoni adegwata qabel il-proċedura, li twettaq monitoraġġ tal-awrina u tal-kreatinina fid-demm. Huwa meħtieġ li jitneħħew kompletament l-applikazzjoni tal- "linja" dijuretiċi.

Jekk ikun hemm reazzjonijiet negattivi meħtieġa biex tnaqqas ir-rata ta 'amministrazzjoni tad-droga jew kompletament tieqaf tuża din. It-terapija tiddependi kompletament fuq is-severità u n-natura ta 'avvenimenti avversi. Jekk ikun hemm xokk, huwa neċessarju li wieħed jirrikorri għal terapija kontra l-xokk, li għandu jkun ikkombinat mat-trattament.

Ħafna drabi tikkawża reazzjonijiet avversi rata mgħaġġla ta 'amministrazzjoni, speċjalment fl b'ipo- jew agammaglobulinemija u l-applikazzjoni immunoglobulina primarja. Effetti sekondarji jistgħu jseħħu meta taqleb pazjent ma immunoglobulina manifattur wieħed għall-mediċina oħra, u jekk ħafna ħin ikun għadda mill-aħħar infużjoni.

Kontroll ta 'dawn il-pazjenti (u dan jinkludi pazjenti bi stat HIV-pożittivi) għandha titwettaq kontinwament matul il-perjodu ta' l-ewwel infużjoni ta 'azzjoni, speċjalment matul l-ewwel siegħa wara l-proċedura. Pazjenti li jkollhom l-ebda effetti sekondarji, għandu jkun taħt is-superviżjoni ta 'tabib infużjoni "Oktagamom"-ewwel 20 minuta.

Waqt it-terapija għandha tieħu l-prekawzjonijiet standard biex jiġu evitati infezzjonijiet li huma possibbli meta tuża mediċini magħmulin minn demm uman jew plażma. Dawn jinkludu l-għażla tad-donaturi xierqa, monitoraġġ tal porzjonijiet individwali u ta 'pools tal-plażma għal markaturi speċifiċi ta' infezzjoni. Dan il-proċess għandu jinkludi miżuri għall-inattivazzjoni / eliminazzjoni ta 'viruses.

Minkejja l-prekawzjonijiet kollha fit-trattament ta 'dawn id-drogi, aħna ma tistax teskludi l-possibbiltà ta' trasferiment ta 'numru ta' aġenti ta 'infezzjonijiet, viruses u patoġeni oħra. Kollha tal-miżuri msemmija hawn fuq jaħdmu fid-determinazzjoni ta 'viruses enveloped HIV, epatite B u C. L-inqas dawn jiddeterminaw it-trasportaturi ta' parvovirus B19 u gipatita A. esperjenza klinika ta 'aġenti ta' trattament li jkun fihom immunoglobulina umana jissuġġerixxi li parvovirus B19 u epatite A fil-kura ta ' drogi ma bagħat data. Ta 'importanza kbira fis-sigurtà antivirali huwa l-preżenza fil-prodott mediċinali antikorpi korrispondenti.

Matul il-passaġġ tal-kors terapewtiku antikorpi ttrasferiti b'mod passiv fid-demm tal-pazjent jista 'jagħti riżultati foloz meta jwettqu t-testijiet seroloġiku. Maltosju hemm fil-preparazzjoni huwa kapaċi b'mod falz itellef il-livell ta 'glucose fid-demm.

prestazzjoni msaħħa fil-konċentrazzjoni glucose fid-demm osservati matul it-tneħħija tal-mediċina mill-organiżmu jew ħmistax-il siegħa wara l-għeluq tagħha. F'dan il-każ, hemm possibbiltà ta 'doża eżatta insulina iskop li jistgħu jipprovokaw ipogliċemija. Għalhekk, huma biss il-metodi glyukozospetsificheskie għad-determinazzjoni tal-livell ta 'glukosju fid-demm li għandhom jintużaw fit-trattament ta' "0ktagamom". test kits għaz-zokkor fid-demm monitoraġġ għandhom ikunu jistgħu jiddeterminaw dan il-parametru f'pazjenti li jieħdu mediċini ma maltosju.

Jekk ma jkunx skada, imbagħad jitħalla taħżen drogi "Octagam" (50 ml u 100 ml) f'temperatura sa + 25 ° C għal tliet xhur mingħajr ma tqiegħed sekondarju fil-friġġ. Mhux użati għal żmien speċifikat, l-droga għandhom jinqerdu.

Medikazzjoni ma jaffettwax il-ħila biex issuq u biex iwettqu azzjonijiet li jeħtieġu tifrex speċjali attenzjoni u reazzjonijiet psikomuturi rapida.

Droga "Octagam": kontropartijiet

Din il-mediċina għandha numru ta 'analogi li tista' tissostitwixxi lilu f'każ ta 'bżonn, huwa:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likwidità."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG".
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma Globulina Hooman".
• "IG Vjenna N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobulina".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

sostituti Russu huma ferm irħas minn kontropartijiet barranin tagħhom. Fi kwalunkwe każ, dawn il-mediċini kollha huma severi biżżejjed li jtellgħu u jridu jkunu sostitwiti biss minn tabib, ibbażat fuq il-kondizzjoni tal-pazjent.

"Octagam" Mediċina: il-prezz

L-ispiża tal-mediċina huwa pjuttost għoli. Dan jista 'jinxtara għall 9,5-12 elf rubles u 50 ml tal-mediċina "Octagam". 100 ml Prezz huwa ta 'madwar 20-24,000 bir-rublu.

Il-fehmiet tal-pazjenti u tobba

Droga "Octagam" reviżjonijiet aktar pożittivi. Speċjalment apprezzament ta 'bnedmin kwalità tiegħu, min huwa għen biex jirkupraw b'immunodefiċjenza u s-sindrome ta' Guillain-Barré. Dan hu sikwit użat għall-persuni bl-AIDS tinżamm is-saħħa tagħhom. Huwa ppruvat li huma effettivi fit lewkimja limfoċitika kronika, mijastenja gravis. Nisa jużaw din id-droga li toħroġ tqila u jkollhom tifel.

Ħafna mill-pazjenti sodisfatti bl-ispiża tal-mediċina, huma jinnotaw li huwa diffiċli li jixtru fl-ispiżeriji. Uħud talbu dan dgħjufija, uġigħ ta 'ras, u telqa ġenerali.

Tobba jgħidu li dan huwa t-tħejjija pur, huwa assorbit sew mill-korp, u b'differenza immunoglobulini domestiċi inqas probabbli li jikkawżaw allerġiji.